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Les produits Pharmaflex sont des dispositifs médicaux de classe I, conformes au règlement (UE) 2017/745, conçus pour apporter un soutien ergonomique et favoriser le bien-être musculo-squelettique pendant le sommeil. Les avantages revendiqués sont étayés par des tests biomécaniques menés par des organismes accrédités indépendants, tels que l'Institut allemand pour la santé et l'ergonomie (IGR) et Ergocert en Italie, et comprennent :

Réduction des points de pression : des tests spécifiques ont montré que les matelas Pharmaflex favorisent une répartition optimale du poids du corps, réduisant ainsi les points de pression sur les zones sensibles et améliorant le confort général.
Alignement de la colonne vertébrale : nos produits favorisent le maintien d'une posture physiologique optimale pendant le sommeil, contribuant ainsi à un meilleur soutien de la colonne vertébrale et à une répartition correcte du poids du corps.
Décompression de la colonne vertébrale : nos produits contribuent à soulager la pression sur la colonne vertébrale, ce qui permet une meilleure décompression de la colonne vertébrale qu'un système générique.

Des tests menés par l'Institut allemand pour la santé et l'ergonomie (IGR) ont montré que.. :

"La disposition innovante des lamelles du système Pharmaflex crée un soulagement de la pression sur la colonne vertébrale, ce qui permet une meilleure décompression de la colonne vertébrale qu'un système générique".

Bien que les produits soient classés comme dispositifs médicaux, ils ne sont pas destinés à remplacer les traitements médicaux ou physiothérapeutiques prescrits par des spécialistes. De nombreuses publications montrent que des techniques telles que la traction et la décompression vertébrale sont associées à des bénéfices en termes de douleurs musculo-squelettiques et d'amélioration fonctionnelle.

PubMed ID : 29315428 - La traction mécanique permet de réduire la douleur lorsqu'elle est associée à d'autres thérapies physiques.
PubMed ID : 35774300 - La traction mécanique améliore les douleurs lombaires et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI).
PubMed ID : 34200510 - Les techniques de traction sont souvent choisies pour les traitements qui donnent des résultats positifs.
PubMed ID : 33382419 - La traction mécanique en décubitus dorsal est efficace à court terme lorsqu'elle est associée à la physiothérapie.

Les dispositifs médicaux de Pharmaflex sont enregistrés auprès du ministère italien de la santé comme suit :

Matelas orthopédique standard - Performance Memory
Numéro d'enregistrement : 2448744
Code d'identification : 30100
Matelas orthopédiques hybrides - Performance Hybrid
Numéro d'enregistrement : 2448747
Code d'identification : 30200
Surmatelas orthopédiques standard - Surmatelas
Numéro d'enregistrement : 2451918
Code d'identification : 40100
Couvre-reins orthopédiques pour le reflux - Couvre-reins pour le reflux
Numéro d'enregistrement : 2451925
Code d'identification : 40100
Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h13,5
Numéro d'enregistrement : 2447955
Code d'identification : 10101
Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h15
Numéro d'enregistrement : 2447955
Code d'identification : 10102
Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Cervical
Numéro d'enregistrement : 2447955
Code d'identification : 10103
Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Bébé
Numéro d'enregistrement : 2447955
Code d'identification : 10104
Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h10
Numéro d'enregistrement : 2447955
Code d'identification : 10105
Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h17 - Reflux
Numéro d'enregistrement : 2447955
Code d'identification : 10106
Baby Topper
Numéro d'enregistrement : 2454407
Code d'identification : 20101
Matelas pour bébé
Numéro d'enregistrement : 2454405
Code d'identification : 20101

Chariot