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Les produits Pharmaflex sont des dispositifs médicaux de classe I, conformes au règlement (UE) 2017/745, conçus pour apporter un soutien ergonomique et favoriser le bien-être musculo-squelettique pendant le sommeil. Les avantages revendiqués sont étayés par des tests biomécaniques menés par des organismes accrédités indépendants, tels que l'Institut allemand pour la santé et l'ergonomie (IGR) et Ergocert en Italie, et comprennent :

Réduction des points de pression : des tests spécifiques ont montré que les matelas Pharmaflex favorisent une répartition optimale du poids du corps, réduisant ainsi les points de pression sur les zones sensibles et améliorant le confort général.
Alignement de la colonne vertébrale : nos produits favorisent le maintien d'une posture physiologique optimale pendant le sommeil, contribuant ainsi à un meilleur soutien de la colonne vertébrale et à une répartition correcte du poids du corps.
Décompression de la colonne vertébrale : Nos produits contribuent à soulager la pression sur la colonne vertébrale, ce qui permet une meilleure décompression de la colonne vertébrale qu'un système générique.
Des tests menés par l'Institut allemand pour la santé et l'ergonomie (IGR) ont montré que.. :

"La disposition innovante des lamelles du système Pharmaflex crée un soulagement de la pression sur la colonne vertébrale, ce qui permet une meilleure décompression de la colonne vertébrale qu'un système générique".

Bien que les produits soient classés comme dispositifs médicaux, ils ne sont pas destinés à remplacer les traitements médicaux ou physiothérapeutiques prescrits par des spécialistes. De nombreuses publications montrent que des techniques telles que la traction et la décompression vertébrale sont associées à des bénéfices en termes de douleurs musculo-squelettiques et d'amélioration fonctionnelle.
- PubMed ID : 29315428 - La traction mécanique permet de réduire la douleur lorsqu'elle est associée à d'autres thérapies physiques.
- PubMed ID : 35774300 - La traction mécanique améliore les douleurs lombaires et l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI).
- PubMed ID : 34200510 - Les techniques de traction sont souvent choisies pour les traitements qui donnent des résultats positifs.
- PubMed ID : 33382419 - La traction mécanique en décubitus dorsal est efficace à court terme lorsqu'elle est associée à la physiothérapie.
Les dispositifs médicaux de Pharmaflex sont enregistrés auprès du ministère italien de la santé comme suit :
- Matelas orthopédique standard - Performance Memory
  Numéro d'enregistrement : 2448744
  Code d'identification : 30100
- Matelas orthopédiques hybrides - Performance Hybrid
  Numéro d'enregistrement : 2448747
  Code d'identification : 30200
- Surmatelas orthopédiques standard - Surmatelas
  Numéro d'enregistrement : 2451918
  Code d'identification : 40100
- Couvre-reins orthopédiques pour le reflux - Couvre-reins pour le reflux
  Numéro d'enregistrement : 2451925
  Code d'identification : 40100
- Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h13,5
  Numéro d'enregistrement : 2447955
  Code d'identification : 10101
- Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h15
  Numéro d'enregistrement : 2447955
  Code d'identification : 10102
- Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Cervical
  Numéro d'enregistrement : 2447955
  Code d'identification : 10103
- Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Bébé
  Numéro d'enregistrement : 2447955
  Code d'identification : 10104
- Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h10
  Numéro d'enregistrement : 2447955
  Code d'identification : 10105
- Oreillers à mémoire de forme Pharmaflex - Standard h17 - Reflux
  Numéro d'enregistrement : 2447955
  Code d'identification : 10106
- Baby Topper
  Numéro d'enregistrement : 2454407
  Code d'identification : 20101
- Matelas pour bébé
  Numéro d'enregistrement : 2454405
  Code d'identification : 20101

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