Manuali d'uso e indicazioni:
Pharmaflex Cervical
AVVERTENZE GENERALI
- Alla consegna controllare l‘integrità del dispositivo. In caso di danni (scuciture o fuoriuscita di materiali) segnalarli immediatamente ai contatti dell‘Assistenza Clienti.
- Prima dell‘utilizzo consultare il presente manuale.
- Nessuna modifica al prodotto è consentita.
- In caso di incidente relativo al dispositivo, segnalare quanto prima l‘accaduto al fabbricante ed all‘autorità.
- Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti. Sebbene il dispositivo sia indicato per la prevenzione del decubito, esso non è in grado di controllare tutti i fattori che ne favoriscono l‘insorgenza.
INFORMAZIONI GENERALI
Il fabbricante del dispositivo medico è: ME.RES SRL - VIA PIANODARDINE - 83100 AVELLINO - ITALIA
RIFERIMENTI LEGISLATIVI
Il dispositivo medico è stato realizzato in ottemperanza alle indicazioni riportate nella direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici, recepita in Italiadal D.Lgs. 46/97 (applicabile nell‘ultima versione disponibile).
CLASSIFICAZIONE ED USO DEL DISPOSITIVO
Dispositivo medico non invasivo e non attivo. Classe di rischio I (regola 1 dell‘allegato IX della direttiva 93/42/CEE). Il dispositivo deve essere utilizzato come appoggio per il capo durante il sonno. Dispositivo medico codice: 80004MF. Codice di registrazione ministeriale: 1805771.
OGNI ALTRO UTILIZZO E‘ DA CONSIDERARSI IMPROPRIO
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO
Il prodotto è identificato tramite apposita etichettatura posta all'interno della fodera, in cui si evince:
- descrizione del prodotto e nome del commerciale;
- nome e indirizzo del fabbricante;
- marcatura CE;
- seriale e anno di fabbricazione.
TRASPORTO E CONSERVAZIONE
Il guanciale è spedito dalla fabbrica con trasporto dedicato, confezionato in appositi cartoni da trasporto. Durante la conservazione deve essere tenuto in locale coperto rispettando le seguenti condizioni: temperatura ambiente da +10°C a +30°C; umidità relativa dal 10% al 70% senza condensa. Esaminare la scatola di spedizione, la confezione per ogni segno di danno da trasporto. Nel caso di rotture o danno apparente, non utilizzare il dispositivo e rendere il dispositivo al fabbricante.
MODALITA‘ DI LAVAGGIO E STIRATURA
Indicazioni per la fodera
Lavaggio:
- temperatura massima di lavaggio 30°;
- azione meccanica, risciacquo e centrifugazione normale;
- non sopporta il trattamento con cloro.
Stiratura:
- temperatura massima della suola del ferro: 150°C, interporre panno umido;
- lavaggio a secco con idrocarburi e trifluorotricloroetano, con i normali procedimenti;
- non può essere asciugato a macchina.
L‘imbottitura NON deve essere lavata, NON è prevista stiratura o risciacquo
VITA UTILE, GARANZIA E SMALTIMENTO
Il dispositivo non ha data di scadenza. Tuttavia la vita utile è fissata in 2 anni, tenuto conto delle caratteristiche di ogni singolo componente. Pharmaflex riconosce per i prodotti commercializzati un periodo di garanzia di 2 anni. Lo smaltimento del guanciale deve avvenire rispettando le norme di legge applicabili.
DATI TECNICI
Di seguito sono riportate le caratteristiche tecniche sia per l‘imbottitura che per la copertura del guanciale. Imbottitura: Poliuretani cosyPUR 5206-156 con densità totale di 45kg/mc. Fodera con tessuto in policarbon (con fibra di carbonio).
Baby Pharmaflex
AVVERTENZE GENERALI
- Alla consegna controllare l‘integrità del dispositivo. In caso di danni (scuciture o fuoriuscita di materiali) segnalarli immediatamente ai contatti dell‘Assistenza Clienti.
- Prima dell‘utilizzo consultare il presente manuale.
- Nessuna modifica al prodotto è consentita.
- In caso di incidente relativo al dispositivo, segnalare quanto prima l‘accaduto al fabbricante ed all‘autorità.
- Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti. Sebbene il dispositivo sia indicato per la prevenzione del decubito, esso non è in grado di controllare tutti i fattori che ne favoriscono l‘insorgenza.
INFORMAZIONI GENERALI
Il fabbricante del dispositivo medico è: ME.RES SRL VIA PIANODARDINE - 83100 AVELLINO - ITALIA
RIFERIMENTI LEGISLATIVI
Il dispositivo medico è stato realizzato in ottemperanza alle indicazioni riportate nella direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici, recepita in Italiadal D.Lgs. 46/97 (applicabile nell‘ultima versione disponibile).
CLASSIFICAZIONE ED USO DEL DISPOSITIVO
Dispositivo medico non invasivo e non attivo. Classe di rischio I (regola 1 dell‘allegato IX della direttiva 93/42/CEE). Il dispositivo deve essere utilizzato come appoggio per il capo durante il sonno. Dispositivo medico codice: 80010F. Codice di registrazione ministeriale: 1805772.
OGNI ALTRO UTILIZZO E‘ DA CONSIDERARSI IMPROPRIO
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO
Il prodotto è identificato tramite apposita etichettatura posta all'interno della fodera, in cui si evince:
- descrizione del prodotto e nome del commerciale;
- nome e indirizzo del fabbricante;
- marcatura CE;
- seriale e anno di fabbricazione.
TRASPORTO E CONSERVAZIONE
Il guanciale è spedito dalla fabbrica con trasporto dedicato, confezionato in appositi cartoni da trasporto. Durante la conservazione deve essere tenuto in locale coperto rispettando le seguenti condizioni: temperatura ambiente da +10°C a +30°C; umidità relativa dal 10% al 70% senza condensa. Esaminare la scatola di spedizione, la confezione per ogni segno di danno da trasporto. Nel caso di rotture o danno apparente, non utilizzare il dispositivo e rendere il dispositivo al fabbricante.
MODALITA‘ DI LAVAGGIO E STIRATURA
Indicazioni per la fodera
Lavaggio:
- temperatura massima di lavaggio 30°;
- azione meccanica, risciacquo e centrifugazione normale;
- non sopporta il trattamento con cloro.
Stiratura:
- temperatura massima della suola del ferro: 150°C, interporre panno umido;
- lavaggio a secco con idrocarburi e trifluorotricloroetano, con i normali procedimenti;
- non può essere asciugato a macchina.
L‘imbottitura NON deve essere lavata, NON è prevista stiratura o risciacquo
VITA UTILE, GARANZIA E SMALTIMENTO
Il dispositivo non ha data di scadenza. Tuttavia la vita utile è fissata in 2 anni, tenuto conto delle caratteristiche di ogni singolo componente. Pharmaflex riconosce per i prodotti commercializzati un periodo di garanzia di 2 anni. Lo smaltimento del guanciale deve avvenire rispettando le norme di legge applicabili.
DATI TECNICI
Di seguito sono riportate le caratteristiche tecniche sia per l‘imbottitura che per la copertura del guanciale. Imbottitura: Poliuretani cosyPUR 5206-156 con densità totale di 45kg/mc. Fodera con tessuto in policarbon (con fibra di carbonio).
Standard Pharmaflex
AVVERTENZE GENERALI
- Alla consegna controllare l‘integrità del dispositivo. In caso di danni (scuciture o fuoriuscita di materiali) segnalarli immediatamente ai contatti dell‘Assistenza Clienti.
- Prima dell‘utilizzo consultare il presente manuale.
- Nessuna modifica al prodotto è consentita.
- In caso di incidente relativo al dispositivo, segnalare quanto prima l‘accaduto al fabbricante ed all‘autorità.
- Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti. Sebbene il dispositivo sia indicato per la prevenzione del decubito, esso non è in grado di controllare tutti i fattori che ne favoriscono l‘insorgenza.
INFORMAZIONI GENERALI
Il fabbricante del dispositivo medico è: ME.RES SRL VIA PIANODARDINE - 83100 AVELLINO - ITALIA
RIFERIMENTI LEGISLATIVI
Il dispositivo medico è stato realizzato in ottemperanza alle indicazioni riportate nella direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici, recepita in Italiadal D.Lgs. 46/97 (applicabile nell‘ultima versione disponibile).
CLASSIFICAZIONE ED USO DEL DISPOSITIVO
Dispositivo medico non invasivo e non attivo. Classe di rischio I (regola 1 dell‘allegato IX della direttiva 93/42/CEE). Il dispositivo deve essere utilizzato come appoggio per il capo durante il sonno.
H10 Dispositivo medico codice: 80003H10F. Codice di registrazione ministeriale: 1805773. H13,5 Dispositivo medico codice: 80003F. Codice di registrazione ministeriale: 1805727. H15 Dispositivo medico codice: 80235F. Codice di registrazione ministeriale: 1805770.H17 Dispositivo medico codice: 80200F. Codice di registrazione ministeriale: 1805774.
OGNI ALTRO UTILIZZO E‘ DA CONSIDERARSI IMPROPRIO
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO
Il prodotto è identificato tramite apposita etichettatura posta all'interno della fodera, in cui si evince:
- descrizione del prodotto e nome del commerciale;
- nome e indirizzo del fabbricante;
- marcatura CE;
- seriale e anno di fabbricazione.
TRASPORTO E CONSERVAZIONE
Il guanciale è spedito dalla fabbrica con trasporto dedicato, confezionato in appositi cartoni da trasporto. Durante la conservazione deve essere tenuto in locale coperto rispettando le seguenti condizioni: temperatura ambiente da +10°C a +30°C; umidità relativa dal 10% al 70% senza condensa. Esaminare la scatola di spedizione, la confezione per ogni segno di danno da trasporto. Nel caso di rotture o danno apparente, non utilizzare il dispositivo e rendere il dispositivo al fabbricante.
MODALITA‘ DI LAVAGGIO E STIRATURA
Indicazioni per la fodera
Lavaggio:
- temperatura massima di lavaggio 30°;
- azione meccanica, risciacquo e centrifugazione normale;
- non sopporta il trattamento con cloro.
Stiratura:
- temperatura massima della suola del ferro: 150°C, interporre panno umido;
- lavaggio a secco con idrocarburi e trifluorotricloroetano, con i normali procedimenti;
- non può essere asciugato a macchina.
L‘imbottitura NON deve essere lavata, NON è prevista stiratura o risciacquo
VITA UTILE, GARANZIA E SMALTIMENTO
Il dispositivo non ha data di scadenza. Tuttavia la vita utile è fissata in 2 anni, tenuto conto delle caratteristiche di ogni singolo componente. Pharmaflex riconosce per i prodotti commercializzati un periodo di garanzia di 2 anni. Lo smaltimento del guanciale deve avvenire rispettando le norme di legge applicabili.
DATI TECNICI
Di seguito sono riportate le caratteristiche tecniche sia per l‘imbottitura che per la copertura del guanciale. Imbottitura: Poliuretani cosyPUR 5206-156 con densità totale di 45kg/mc. Fodera con tessuto in policarbon (con fibra di carbonio).
Junior Pharmaflex
AVVERTENZE GENERALI
- Alla consegna controllare l'integrità del dispositivo. In caso di danni (scuciture o fuoriuscita di materiali) segnalarli immediatamente ai contatti dell'Assistenza Clienti.
- Prima dell'utilizzo utilizzare il presente manuale.
- Nessuna modifica al prodotto è consentita.
- In caso di incidente relativo al dispositivo, quanto segnalato prima l'accaduto al fabbricante ed all'autorità.
- Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti. Sebbene il dispositivo sia indicatore per la prevenzione del decubito, esso non è in grado di controllare tutti i fattori che ne favoriscono l'insorgenza.
INFORMAZIONI GENERALI
Il fabbricante del dispositivo medico è: ME.RES SRL VIA PIANODARDINE - 83100 AVELLINO - ITALIA
RIFERIMENTI LEGISLATIVI
Il dispositivo medico è stato realizzato in ottemperanza alle indicazioni riportate nella direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici, recepita in Italiadal D.Lgs. 46/97 (applicabile nell'ultima versione disponibile).
CLASSIFICAZIONE ED USO DEL DISPOSITIVO
Dispositivo medico non invasivo e non attivo. Classe di rischio I (regola 1 dell'allegato IX della direttiva 93/42/CEE). Il dispositivo deve essere utilizzatore come appoggio per il capo durante il sonno. Dispositivo medico codice: 80003H10F. Codice di registrazione ministeriale: 1805773.
OGNI ALTRO UTILIZZO E' DA CONSIDERARSI IMPROPRIO
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO
Il prodotto è identificato tramite apposita etichettatura posta all'interno della fodera, in cui si evince:
- descrizione del prodotto e nome del commerciale;
- nome e indirizzo del fabbricante;
- marcatura CE;
- seriale e anno di fabbricazione.
TRASPORTO E CONSERVAZIONE
Il guanciale è spedito dalla fabbrica con trasporto dedicato, confezionato in appositi cartoni da trasporto. Durante la conservazione deve essere tenuto in locale coperto rispettando le seguenti condizioni: temperatura ambiente da +10°C a +30°C; umidità relativa dal 10% al 70% senza condensa. Esaminare la scatola di spedizione, la confezione per ogni segno di danno da trasporto. Nel caso di rotture o danno apparente, non utilizzare il dispositivo e rendere il dispositivo al fabbricante.
MODALITA' DI LAVAGGIO E STIRATURA
Indicazioni per la fodera
Lavaggio:
- temperatura massima di lavaggio 30°;
- azione meccanica, risciacquo e centrifugazione normale;
- non sopporta il trattamento con cloro.
Stiratura:
- temperatura massima della suola del ferro: 150°C, interporre panno umido;
- lavaggio a secco con idrocarburi e trifluorotricloroetano, con i normali procedimenti;
- non può essere asciugato una macchina.
L'imbottitura NON deve essere lavata, NON è prevista stiratura o risciacquo
VITA UTILE, GARANZIA E SMALTIMENTO
Il dispositivo non ha dati di scadenza. Tuttavia la vita utile è fissata in 2 anni, tenuto conto delle caratteristiche di ogni singolo componente. Pharmaflex riconosce per i prodotti commercializzati un periodo di garanzia di 2 anni. Lo smaltimento del guanciale deve avvenire rispettando le norme di legge applicabili.
DATI TECNICI
Di seguito sono riportate le caratteristiche tecniche sia per l‘imbottitura che per la copertura del guanciale. Imbottitura: Poliuretani cosyPUR 5206-156 con densità totale di 45kg/mc. Fodera con tessuto in policarbon (con fibra di carbonio).
AVVERTENZE GENERALI
- Alla consegna controllare l‘integrità del dispositivo. In caso di danni (scuciture o fuoriuscita di materiali) segnalarli immediatamente ai contatti dell‘Assistenza Clienti.
- Prima dell‘utilizzo consultare il presente manuale.
- Nessuna modifica al prodotto è consentita.
- In caso di incidente relativo al dispositivo, segnalare quanto prima l‘accaduto al fabbricante ed all‘autorità.
- Non sono state rilevate controindicazioni salvo nei casi di accertata sensibilità ai materiali componenti. Sebbene il dispositivo sia indicato per la prevenzione del decubito, esso non è in grado di controllare tutti i fattori che ne favoriscono l‘insorgenza.
INFORMAZIONI GENERALI
Il fabbricante del dispositivo medico è: ME.RES SRL VIA PIANODARDINE - 83100 AVELLINO - ITALIA
RIFERIMENTI LEGISLATIVI
Il dispositivo medico è stato realizzato in ottemperanza alle indicazioni riportate nella direttiva 93/42/CEE, concernente i dispositivi medici, recepita in Italiadal D.Lgs. 46/97 (applicabile nell‘ultima versione disponibile).
CLASSIFICAZIONE ED USO DEL DISPOSITIVO
Dispositivo medico non invasivo e non attivo. Classe di rischio I (regola 1 dell‘allegato IX della direttiva 93/42/CEE). Il dispositivo deve essere utilizzato come appoggio per il capo durante il sonno. Dispositivo medico codice: 80200F. Codice di registrazione ministeriale: 1805774.
OGNI ALTRO UTILIZZO E‘ DA CONSIDERARSI IMPROPRIO
IDENTIFICAZIONE DEL DISPOSITIVO
Il prodotto è identificato tramite apposita etichettatura posta all'interno della fodera, in cui si evince:
- descrizione del prodotto e nome del commerciale;
- nome e indirizzo del fabbricante;
- marcatura CE;
- seriale e anno di fabbricazione.
TRASPORTO E CONSERVAZIONE
Il guanciale è spedito dalla fabbrica con trasporto dedicato, confezionato in appositi cartoni da trasporto. Durante la conservazione deve essere tenuto in locale coperto rispettando le seguenti condizioni: temperatura ambiente da +10°C a +30°C; umidità relativa dal 10% al 70% senza condensa. Esaminare la scatola di spedizione, la confezione per ogni segno di danno da trasporto. Nel caso di rotture o danno apparente, non utilizzare il dispositivo e rendere il dispositivo al fabbricante.
MODALITA‘ DI LAVAGGIO E STIRATURA
Indicazioni per la fodera
Lavaggio:
- temperatura massima di lavaggio 30°;
- azione meccanica, risciacquo e centrifugazione normale;
- non sopporta il trattamento con cloro.
Stiratura:
- temperatura massima della suola del ferro: 150°C, interporre panno umido;
- lavaggio a secco con idrocarburi e trifluorotricloroetano, con i normali procedimenti;
- non può essere asciugato a macchina.
L‘imbottitura NON deve essere lavata, NON è prevista stiratura o risciacquo
VITA UTILE, GARANZIA E SMALTIMENTO
Il dispositivo non ha data di scadenza. Tuttavia la vita utile è fissata in 2 anni, tenuto conto delle caratteristiche di ogni singolo componente. Pharmaflex riconosce per i prodotti commercializzati un periodo di garanzia di 2 anni. Lo smaltimento del guanciale deve avvenire rispettando le norme di legge applicabili.
DATI TECNICI
Di seguito sono riportate le caratteristiche tecniche sia per l‘imbottitura che per la copertura del guanciale. Imbottitura: Poliuretani cosyPUR 5206-156 con densità totale di 45kg/mc. Fodera con tessuto in policarbon (con fibra di carbonio).